Monitoring-Systeme zur kontinuierlichen Überwachung 21 CFR Part 11 und GMP konform. Heimsheim, 15. Mai 2017. Das Unternehmen DEHA Haan & Wittmer GmbH, Vertriebsunternehmen für Partikel-Mess-Systeme und Messgeräte für Arbeits- und Umweltschutz, bietet in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Hersteller TSI Inc., individuelle Monitoring-Systeme zur Reinraum- und Prozessüberwachung zur Anwendung in Laboren, Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Krankenhäusern sowie in der pharmazeutischen Industrie an.
Die Überwachungs-Systeme bieten dem Anwender eine exakte, kontinuierliche Überwachung und Protokollierung aller im Reinraum relevanten Parameter wie Partikel, Temperatur, rel. Feuchte, Differenzdruck, Luftgeschwindigkeit, Co₂ aber auch Anlagenstatus oder Anzahl Personen in Raum uvm.
Eine individuelle Überwachung ist selbst in komplexen Gebäudestrukturen möglich. Dabei werden die Voraussetzungen der CFR 21 und der GMP-Regularien einerseits und die Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen andererseits durch die eingesetzten Hardwarekomponenten und der umfassenden Steuer- und Auswerte-Software FMS erfüllt.
Die Software bietet ebenfalls höchste Sicherheit bei Messanwendungen in der pharmazeutischen Industrie und erbringt die Voraussetzung zur Validierung auf Basis GAMP 5.
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